РА
ПсА
АС

РА – ревматоидный артрит; ACR – Американская коллегия ревматологов; MT – метотрексат; ПКТ – первичная конечная точка;
HAQ-DI – индекс выраженности инвалидизации вопросника оценки состояния здоровья.

Литература
1. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):789-796. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238.
2. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2010;69(6):1129-1135.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.

GO-FORWARD – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=444) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, несмотря на лечение MT. Пациенты рандомизировались в соотношении 3 : 3 : 2 : 2 для введения плацебо в комбинации с МТ, препарата СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с плацебо, препарата СИМПОНИ® 50 мг в комбинации с MT или препарата СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с МТ. Введение выполнялось подкожно, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 % и изменение индекса HAQ-DI на 24 неделе относительно исходного уровня. Проводился анализ частоты ответов.

МТ – метотрексат; DAS28 – индекс активности заболевания 28; СРБ – C-реактивный белок; РА – ревматоидный артрит; ACR – Американская коллегия ревматологов; HAQ-DI – индекс выраженности инвалидизации вопросника оценки состояния здоровья.

Литература
1. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):789-796. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
3. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2010;69(6):1129-1135.

GO-FORWARD – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=444) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, несмотря на лечение MT. Пациенты рандомизировались в соотношении 3 : 3 : 2 : 2 для введения плацебо в комбинации с МТ, препарата СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с плацебо, препарата СИМПОНИ® 50 мг в комбинации с МТ или препарата СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с МТ. Введение выполнялось подкожно, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 % и изменение индекса HAQ-DI на 24 неделе относительно исходного уровня. Проводился анализ частоты ответов.

a. Ранний – ответ на терапию на 12 неделе. Стойкий – поддержание улучшения до 24 недели.
b. Преэрозивные изменения – синовит и остеит.
c. GO-BEFORE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=637) у пациентов с активным РА, не получавших ранее МТ. Основной конечной точкой являлось прогрессирование заболевания по результатам радиологических исследований.
d. GO-FORWARD – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=444) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, несмотря на лечение MT. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 % и изменение индекса HAQ-DI на 24 неделе относительно исходного уровня.
e. Применение препарата СИМПОНИ® в дозе 100 мг следует рассматривать только у пациентов с массой тела >100 кг, не достигших адекватного клинического ответа на терапию СИМПОНИ® 50 мг. Следует учитывать повышение риска серьезных нежелательных явлений при использовании препарата в дозе 100 мг по сравнению с его применением в дозе 50 мг. МРТ – магнитно-резонансная томография; MT – метотрексат; РА – ревматоидный артрит; ACR – Американская коллегия ревматологов; HAQ-DI – индекс выраженности инвалидизации Вопросника оценки состояния здоровья.

Литература
1. Østergaard M, et al. Arthritis Rheum. 2011;63(12):3712-3722.
2. Conaghan PG, et al. Ann Rheum Dis. 2011;70(11):1968-1974.
3. Boyesen P, et al. Ann Rheum Dis. 2011;70(3):428-433.
1. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):789-796. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
3. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2010;69(6):1129-1135.

GO-FORWARD: МРТ запястий выполнялась на момент исходной оценки, на 12 и 24 неделях у пациентов, рандомизированных для получения препарата СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с плацебо. На фронтальных изображениях в импульсной последовательности STIR (инверсия-восстановление с коротким тау) (A-C) отмечается выраженный отек костного мозга на момент исходной оценки (A). На 12 неделе отмечалось выраженное уменьшение отека по сравнению с исходным (B); на 24 неделе он практически полностью разрешился (C). На соответствующих постконтрастных T1-взвешенных изображениях с подавлением сигнала жировой ткани (D-F) отмечался значительный синовит на момент исходной оценки (D) и значительное его уменьшение на 12 (E) и 24 неделях (F). На преконтрастных T1-взвешенных изображениях без подавления сигнала жировой ткани (G–I) прогрессирования костных эрозий в течение периода наблюдения длительностью 24 недели не регистрировалось. Примечание: оценивалась серия последовательных изображений; представленные изображения являются репрезентативными, но не отражают полной динамики процесса.

a. Составная первичная конечная точка на 52 неделе.
b. Данные, полученные на 24 неделе. МТ – метотрексат; SHS – индекс Шарпа-ван дер Хейде (более высокие значения индекса SHS свидетельствуют о более выраженном прогрессировании по результатам рентгенографии); РА – ревматоидный артрит.

Литература
1. Emery P, et al. Arthritis Rheum. 2011;63(5):1200-1210.
2. Tanaka Y, et al. Ann Rheum Dis. 2011;Epub ahead of print.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.

GO-BEFORE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=637) у пациентов с активным РА, не получавших ранее MT. Основной конечной точкой являлось прогрессирование заболевания по результатам радиологических исследований.
Tanaka, et al.: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование у пациентов японского происхождения (N=261) с активным РА, несмотря на проводившуюся терапию MT. Данные пациенты были рандомизированы для получения СИМПОНИ® 50 мг, СИМПОНИ® в дозе 100 мг или плацебо (подкожно), каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, достигших ответа ACR20 на 14 неделе. Прогрессирование по данным рентгенографии оценивалось по изменению индекса SHS на 24 неделе относительно исходного уровня.

MT – метотрексат; HAQ – вопросник оценки состояния здоровья; HAQ-DI – индекс выраженности инвалидизации вопросника HAQ; РА – ревматоидный артрит; ACR – Американская коллегия ревматологов; SF-36 – краткая форма вопросника 36.

Литература
1. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):789-796. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238.
2. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2010;69(6):1129-1135.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.

GO-FORWARD – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=444) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, несмотря на лечение MT. Пациенты рандомизировались в соотношении 3 : 3 : 2 : 2 для введения плацебо в комбинации с МТ, СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с плацебо, СИМПОНИ® 50 мг в комбинации с МТ или СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с МТ. Введение выполнялось подкожно, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 % и изменение индекса HAQ-DI на 24 неделе относительно исходного уровня.

ACR – Американская коллегия ревматологов; MT – метотрексат; DAS28 – индекс активности заболевания 28 (включающий оценку ремиссии DAS28 и концентрации C-реактивного белка [СРБ]); HAQ – вопросник оценки состояния здоровья; SF-36 – краткая форма вопросника 36.

Литература
1. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):789-796. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
3. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2010;69(6):1129-1135. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238-239.
4. Østergaard M, et al. Arthritis Rheum. 2011;63(12):3712-3722.
5. Conaghan PG, et al. Ann Rheum Dis. 2011;70(11):1968-1974.
6. Emery P, et al. Arthritis Rheum. 2011;63(5):1200-1210.

Aa. Частота/100 пациенто-лет.
РА – ревматоидный артрит; ПсА – псориатический артрит; АС – анкилозирующий спондилоартрит; MT – метотрексат.

Литература
1. Kay J, et al. ACR 2011; abstract 2227.
2. Data on file. MSD SIMPONI PSUR 05.
3. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00207714?term=cnto+148&rank=8. Accessed 31/01/12.

GO-BEFORE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=637) у пациентов с активным РА, не получавших ранее MT. Основной конечной точкой являлось прогрессирование заболевания по результатам радиологических исследований.

GO-FORWARD – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=444) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, несмотря на лечение MT. Пациенты рандомизировались в соотношении 3 : 3 : 2 : 2 для введения плацебо в комбинации с MT, СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с плацебо, СИМПОНИ® 50 мг в комбинации с MT или СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с MT. Введение выполнялось подкожно, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 % и изменение индекса HAQ-DI на 24 неделе относительно исходного уровня.

GO-AFTER – двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=461) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, получавших ранее один или несколько ингибиторов ФНО-альфа. Пациенты с активным РА рандомизировались в соотношении 1 : 1 : 1 для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 %. На 16 неделе пациенты, не достигшие улучшения количества болезненных и отечных суставов на ≥20 %, начинали получать двойную слепую резервную терапию: пациенты, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе.

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

GO-RAISE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=356) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным АС. Пациенты рандомизировались в соотношении 1,8 : 1,8 : 1 для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ASAS20 на 14 неделе. На 16 неделе пациенты, не достигшие ответа ASAS20, включались в фазу двойной слепой резервной терапии: пациенты, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе. Все остальные пациенты переводились на подкожное введение препарата СИМПОНИ® 50 мг на 24 неделе терапии.s

a. СИМПОНИ® показан для:
• лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов, у которых ответ на терапию базисными противововоспалительными препаратами (БПВП), включая MT, оказался неадекватным;
• лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых пациентов, ранее не получавших MT. Применение препарата СИМПОНИ® в комбинации с МТ задерживает рентгенологическое прогрессирование повреждений суставов и улучшает функциональный статус. Препарат СИМПОНИ® может применяться у пациентов, которые ранее получали один или несколько ингибиторов ФНО альфа.
b. Препарат СИМПОНИ® в виде монотерапии или в комбинации с МТ показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых пациентов, у которых ответ на терапию БПВП оказался неадекватным. Применение препарата СИМПОНИ® задерживает рентгенологическое прогрессирование структурных повреждений у пациентов с симметричным периферическим полиартритом, а также улучшает физическую функцию.
c. Препарат СИМПОНИ® показан для лечения тяжелого, активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов, у которых ответ на стандартную терапию оказался неадекватным. РА – ревматоидный артрит; MT – метотрексат; ФНО – фактор некроза опухоли; ПсА – псориатический артрит; БПВП - базисные противовоспалительные препараты; АС – анкилозирующий спондилоартрит.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):789-796. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238.
3. Emery P, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(8):2272-2283. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(10):3005.
4. Smolen JS, et al. Lancet. 2009;374(9685):210-221.
5. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402-3412.
6. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.

a. При сравнении различных растворов для инъекций было установлено, что раствор, содержащий цитрат в качестве буфера, вызывает более выраженную боль сразу после подкожного введения; напротив, раствор, содержащий в качестве буфера гистидин, не вызывает усиления болевого синдрома по сравнению с контрольной инъекцией физиологического раствора.
b. Также выпускается в виде лиофилизата и растворителя для приготовления раствора для инъекций3.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энбрел.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Симзия.
5. Jorgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7-8):729-732.
6. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221.
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

a. Также выпускается в виде лиофилизата и растворителя для приготовления раствора для инъекций3.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энбрел.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Симзия.
5. Jorgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7-8):729-732.
6. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221.
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

РА – ревматоидный артрит; MT – метотрексат.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.

a. При сравнении различных растворов для инъекций было установлено, что раствор, содержащий цитрат в качестве буфера, вызывает более выраженную боль сразу после подкожного введения; напротив, раствор, содержащий в качестве буфера гистидин, не вызывает усиления болевого синдрома по сравнению с контрольной инъекцией физиологического раствора.
b. Также выпускается в виде лиофилизата и растворителя для приготовления раствора для инъекций3.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энбрел.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Симзия.
5. Jorgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7-8):729-732.
6. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221.
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

РА – ревматоидный артрит; СРБ – C-реактивный белок.

Литература
1. Klarenbeek NB, et al. Ann Rheum Dis. 2011;70(6):1039-1046.
2. Maini R, et al. Lancet. 1999;354(9194):1932-1939.
3. Van der Kooij SM, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):914-921.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
5. St Clair EW, et al. Arthritis Rheum. 2004;50(11):3432-3443.

АС – анкилозирующий спондилоартрит; ASAS – критерии оценки АС международной рабочей группы; ПК - первичная конечная точка;
ДВ - досрочный выход из исследования; ПП - Переключение с плацебо.

Литература
1. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402-3412.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
3. Braun J, et al. Ann Rheum Dis. 2011; Epub ahead of print.

GO-RAISE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=356) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным АС. Пациенты рандомизировались (в соотношении 1,8 : 1,8 : 1) для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ASAS20 на 14 неделе. На 16 неделе пациенты, не достигшие ответа ASAS20, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе. Все остальные пациенты переводились на подкожное введение СИМПОНИ® 50 мг на 24 неделе терапии.

BASDAI – Батский индекс активности АС; BASFI – Батский индекс функциональной оценки АС; ПК - первичная конечная точка;
ДВ - досрочный выход из исследования; ПП - Переключение с плацебо; АС – анкилозирующий спондилоартрит.

Литература
1. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402-3412.
2. Braun J, et al. Ann Rheum Dis. 2011; Epub ahead of print.

GO-RAISE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=356) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным АС. Пациенты рандомизировались (в соотношении 1,8 : 1,8 : 1) для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ASAS20 на 14 неделе. На 16 неделе пациенты, не достигшие ответа ASAS20, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе. Все остальные пациенты переводились на подкожное введение СИМПОНИ® 50 мг на 24 неделе терапии.

a. Применение препарата СИМПОНИ® в дозе 100 мг следует рассматривать только у пациентов в массой тела >100 кг, с отсутствием адекватного ответа после 3-4 инъекций СИМПОНИ® 50 мг. Следует учитывать повышение риска серьезных нежелательных явлений при использовании препарата в дозе 100 мг по сравнению с его применением в дозе 50 мг. МРТ – магнитно-резонансная томография; ASspiMRI-a – МРТ-индекс активности АС (учитывал наличие отека костного мозга, но не степень его выраженности); АС – анкилозирующий спондилоартрит; ASAS – критерии оценки АС международной рабочей группы.

Литература
1. Braun J, et al. Ann Rheum Dis. 2011 (Nov 29); Epub ahead of print.

GO-RAISE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=356) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным АС. Пациенты рандомизировались (в соотношении 1,8 : 1,8 : 1) для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ASAS20 на 14 неделе. На 16 неделе пациенты, не достигшие ответа ASAS20, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе. Все остальные пациенты переводились на подкожное введение СИМПОНИ® 50 мг на 24 неделе терапии.

SF-36 – краткая форма вопросника 36; PCS – индекс физического компонента, оценивавшийся по шкале от 0 до 50 (более высокие значения индекса свидетельствуют об улучшении); АС – анкилозирующий спондилоартрит; ПП – Переключение с плацебо.

Литература
1. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402-3412.
2. Braun J, et al. Ann Rheum Dis. 2011; Epub ahead of print.

GO-RAISE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=356) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным АС. Пациенты рандомизировались (в соотношении 1,8 : 1,8 : 1) для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ASAS20 на 14 неделе. На 16 неделе пациенты, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе. Все остальные пациенты переводились на подкожное введение СИМПОНИ® 50 мг на 24 неделе терапии.

ВАШ – визуальная аналоговая шкала; АС – анкилозирующий спондилоартрит; ASAS – критерии оценки АС международной рабочей группы;
JSEQ – вопросник оценки качества сна Дженкинса; SF-36 – краткая форма вопросника 36 (индекс физического компонента оценивался по шкале от 0 до 50, более высокие значения индекса свидетельствуют об улучшении); BASFI – Батский индекс функциональной оценки АС; BASDAI – Батский индекс активности АС.

Литература
1. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402-3412.
2. Deodhar A, et al. Arthritis Care Res. 2010;62(9):1266-1271.

GO-RAISE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=356) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным АС. Пациенты рандомизировались (в соотношении 1,8 : 1,8 : 1) для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ASAS20 на 14 неделе. На 16 неделе пациенты, не достигшие ответа ASAS20, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе. Все остальные пациенты переводились на подкожное введение СИМПОНИ® 50 мг на 24 неделе терапии.

ASAS – критерии оценки АС международной рабочей группы; BASDAI – Батский индекс активности АС; SF-36 – краткая форма вопросника 36 (индекс физического компонента оценивался по шкале от 0 до 50, более высокие значения индекса свидетельствуют об улучшении).

Литература
1. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402-3412.
2. Braun J, et al. Ann Rheum Dis. 2011; Epub ahead of print.

ASAS – критерии оценки АС международной рабочей группы; BASDAI – Батский индекс активности АС; SF-36 – краткая форма вопросника 36 (индекс физического компонента оценивался по шкале от 0 до 50, более высокие значения индекса свидетельствуют об улучшении).

Литература
1. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402-3412.
2. Braun J, et al. Ann Rheum Dis. 2011; Epub ahead of print.

GO-BEFORE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=637) у пациентов с активным РА, не получавших ранее МТ. Основной конечной точкой являлось прогрессирование заболевания по результатам радиологических исследований.

GO-FORWARD – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=444) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, несмотря на лечение МТ. Пациенты рандомизировались в соотношении 3 : 3 : 2 : 2 для введения плацебо в комбинации с МТ, СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с плацебо, СИМПОНИ® 50 мг в комбинации с МТ или СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с МТ. Введение выполнялось подкожно, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 % и изменение индекса HAQ-DI на 24 неделе относительно исходного уровня.

GO-AFTER – двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=461) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, получавших ранее один или несколько ингибиторов ФНО-альфа. Пациенты с активным РА рандомизировались в соотношении 1 : 1 : 1 для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 %. На 16 неделе пациенты, не достигшие улучшения количества болезненных и отечных суставов на ≥20 %, начинали получать двойную слепую резервную терапию: пациенты, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе.

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

GO-RAISE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=356) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным АС. Пациенты рандомизировались в соотношении 1,8 : 1,8 : 1 для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ASAS20 на 14 неделе. На 16 неделе пациенты, не достигшие ответа ASAS20, включались в фазу двойной слепой резервной терапии: пациенты, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе. Все остальные пациенты переводились на подкожное введение препарата СИМПОНИ® 50 мг на 24 неделе терапии.

a. СИМПОНИ® показан для:
• лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов, у которых ответ на терапию базисными противововоспалительными препаратами (БПВП), включая MT, оказался неадекватным;
• лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых пациентов, ранее не получавших MT. Применение препарата СИМПОНИ® в комбинации с МТ задерживает рентгенологическое прогрессирование повреждений суставов и улучшает функциональный статус. Препарат СИМПОНИ® может применяться у пациентов, которые ранее получали один или несколько ингибиторов ФНО альфа.
b. Препарат СИМПОНИ® в виде монотерапии или в комбинации с МТ показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых пациентов, у которых ответ на терапию БПВП оказался неадекватным. Применение препарата СИМПОНИ® задерживает рентгенологическое прогрессирование структурных повреждений у пациентов с симметричным периферическим полиартритом, а также улучшает физическую функцию.
c. Препарат СИМПОНИ® показан для лечения тяжелого, активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов, у которых ответ на стандартную терапию оказался неадекватным.
РА – ревматоидный артрит; MT – метотрексат; ФНО – фактор некроза опухоли; ПсА – псориатический артрит; БПВП - базисные противовоспалительные препараты; АС – анкилозирующий спондилоартрит.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):789-796. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238.
3. Emery P, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(8):2272-2283. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(10):3005.
4. Smolen JS, et al. Lancet. 2009;374(9685):210-221.
5. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402-3412.
6. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.

aa. При сравнении различных растворов для инъекций было установлено, что раствор, содержащий цитрат в качестве буфера, вызывает более выраженную боль сразу после подкожного введения; напротив, раствор, содержащий в качестве буфера гистидин, не вызывает усиления болевого синдрома по сравнению с контрольной инъекцией физиологического раствора.
b. Также выпускается в виде лиофилизата и растворителя для приготовления раствора для инъекций3.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энбрел.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Симзия.
5. Jorgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7-8):729-732.
6. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221.
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

aa. Также выпускается в виде лиофилизата и растворителя для приготовления раствора для инъекций3.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энбрел.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Симзия.
5. Jorgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7-8):729-732.
6. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221.
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

АС – анкилозирующий спондилоартрит.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.

a. При сравнении различных рецептур препарата было установлено, что раствор, содержащий цитрат в качестве буфера, вызывает более выраженный болевой синдром непосредственно после подкожного введения; напротив, раствор, содержащий в качестве буфера гистидин, не вызывает усиления болевого синдрома по сравнению с контрольной инъекцией физиологического раствора10.
b. Также выпускается в виде порошка и растворителя для приготовления раствора для инъекций7.
ASAS – критерии оценки АС международной рабочей группы; BASDAI – Батский индекс активности АС; BASFI – Батский индекс функциональной оценки АС; МРТ – магнитно-резонансная томография; SF-36 – краткая форма вопросника 36; АС – анкилозирующий спондилоартрит; РА – ревматоидный артрит; ПсА – псориатический артрит; ФНО – фактор некроза опухоли.

Литература
1. Braun J, et al. Ann Rheum Dis. 2011; Epub ahead of print.
2. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402–3412.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
4. Braun J, et al. Ann Rheum Dis. 2011 (Nov 29); Epub ahead of print.
5. Data on _le. MSD SIMPONI PSUR 05.
6. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00207714?term=cnto+148&rank=8.
7. Humira. Summary of Product Characteristics. January 2012.
8. Enbrel. Summary of Product Characteristics. September 2011.
9. Jørgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7–8):729–732. 10. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218–221..
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

a. Быстрый ответ – ответ ко 2 неделе.
АС – анкилозирующий спондилоартрит; ФНО – фактор некроза опухоли.

Литература
1. Braun J, et al. Lancet. 2002;359(9313):1187-1193.
2. Braun J, et al. Ann Rheum Dis. 2008;67(3):340-345.
3. Baraliakos X, et al. Rheumatology. 2011;50(9):1690-1699.
4. Braun J, et al. Arthritis Rheum. 2006;54(5):1646-1652.
5. Braun J, et al. Arthritis Rheum. 2007;57(4):639-647.
6. Braun J, et al. Arthritis Rheum. 2005;52(8):2447-2451.

© Merck Sharp & Dohme Corp., подразделение компании Merck & Co., Inc.,
Whitehouse Station, NJ, USA, 2013. Все права защищены. RHEU-1070841-0001 02/13

ПсА – псориатический артрит; ACR – Американская коллегия ревматологов; ФНО – фактор некроза опухоли.

Литература
1. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
3. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2012; Feb 29 doi: 10.1002/art.34436. [Epub ahead of print]

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) препарата СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® в дозе 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

a. Ремиссия DAS28 оценивалась с учетом концентрации СРБ; меньшие значения свидетельствуют об улучшении.
ПсА – псориатический артрит; DAS28 – индекс активности заболевания по 28 суставам; СРБ – C-реактивный белок; ACR – Американская коллегия ревматологов.

Литература
1. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
3. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2012; Feb 29 doi: 10.1002/art.34436. [Epub ahead of print]

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) препарата СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® в дозе 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

ПсА – псориатический артрит; SHS – индекс Шарпа-ван дер Хейде; ACR – Американская коллегия ревматологов.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2012; Feb 29 doi: 10.1002/art.34436. [Epub ahead of print]

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) препарата СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® в дозе 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

a. Из них – 74 % пациентов, у которых на момент исходной оценки отмечалось псориатическое поражение ≥3 % площади поверхности тела.

Литература
1. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.
2. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2012; Feb 29 doi: 10.1002/art.34436. [Epub ahead of print]

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) препарата СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® в дозе 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

NAPSI – индекс тяжести поражения ногтей при псориазе; ПсА – псориатический артрит; ACR – Американская коллегия ревматологов.

Литература
1. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60:976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.
2. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2012; Feb 29 doi: 10.1002/art.34436. [Epub ahead of print]

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) препарата СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® в дозе 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) препарата СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® в дозе 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

a. СИМПОНИ® 50 мг, 1 раз в месяц.
MASES – Маастрихтский индекс выраженности энтезита при анкилозирующем спондилоартрите; ПсА – псориатический артрит; ACR – Американская коллегия ревматологов.

Литература
1. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.
2. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2012; Feb 29 doi: 10.1002/art.34436. [Epub ahead of print]
3. Ritchlin CT, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(9):1387-1394.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) препарата СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® в дозе 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

SF36 PCS – индекс физического компонента вопросника SF-36; ПсА – псориатический артрит; ACR – Американская коллегия ревматологов;
ФНО – фактор некроза опухоли; НЯ – нежелательное явление.

Литература
1. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.
2. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2012; Feb 29 doi: 10.1002/art.34436. [Epub ahead of print]

a. Ответ ACR50 на 24 неделе: 32 % – группа СИМПОНИ® 50 мг по сравнению с 4 % – группа плацебо.
b. Ответ ACR50 на 104 неделе: 46 % – группа СИМПОНИ® 50 мг. ACR – Американская коллегия ревматологов; ПсА – псориатический артрит; PASI – индекс площади поражения и тяжести псориаза; NAPSI – индекс тяжести поражения ногтей при псориазе; MASES – Маастрихтский индекс выраженности энтезита при анкилозирующем спондилоартрите; DAS28 – индекс активности заболевания 28; SF36 PCS – индекс физического компонента вопросника SF-36.

Литература
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
4. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.
5. Ritchlin CT, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(9):138-1394.

a. Частота/100 пациенто-лет.
РА – ревматоидный артрит; ПсА – псориатический артрит; АС – анкилозирующий спондилоартрит; MT – метотрексат.

Литература
1. Kay J, et al. ACR 2011; abstract 2227.
2. Data on file. MSD SIMPONI PSUR 05.
3. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00207714?term=cnto+148&rank=8. Accessed 31/01/12.

GO-BEFORE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=637) у пациентов с активным РА, не получавших ранее MT. Основной конечной точкой являлось прогрессирование заболевания по результатам радиологических исследований.

GO-FORWARD – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=444) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, несмотря на лечение MT. Пациенты рандомизировались в соотношении 3 : 3 : 2 : 2 для введения плацебо в комбинации с MT, СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с плацебо, СИМПОНИ® 50 мг в комбинации с MT или СИМПОНИ® в дозе 100 мг в комбинации с MT. Введение выполнялось подкожно, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 % и изменение индекса HAQ-DI на 24 неделе относительно исходного уровня.

GO-AFTER – двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=461) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным РА, получавших ранее один или несколько ингибиторов ФНО-альфа. Пациенты с активным РА рандомизировались в соотношении 1 : 1 : 1 для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечалось улучшение индекса ACR на 14 неделе на ≥20 %. На 16 неделе пациенты, не достигшие улучшения количества болезненных и отечных суставов на ≥20 %, начинали получать двойную слепую резервную терапию: пациенты, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе.

GO-REVEAL – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=405) СИМПОНИ® у пациентов с ПсА. Пациенты рандомизировались для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели до 20 недели исследования. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ACR20 на 14 неделе.

GO-RAISE – многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (N=356) эффективности и безопасности препарата СИМПОНИ® у пациентов с активным АС. Пациенты рандомизировались в соотношении 1,8 : 1,8 : 1 для получения плацебо или СИМПОНИ® 50 мг или 100 мг, каждые 4 недели. Основной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых отмечался ответ ASAS20 на 14 неделе. На 16 неделе пациенты, не достигшие ответа ASAS20, включались в фазу двойной слепой резервной терапии: пациенты, получавшие ранее плацебо, получали СИМПОНИ® 50 мг, получавшие ранее СИМПОНИ® 50 мг, получали СИМПОНИ® в дозе 100 мг, а пациенты, получавшие ранее СИМПОНИ® в дозе 100 мг, продолжали получать препарат в той же дозе. Все остальные пациенты переводились на подкожное введение препарата СИМПОНИ® 50 мг на 24 неделе терапии.

a. СИМПОНИ® показан для:
• лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов, у которых ответ на терапию базисными противововоспалительными препаратами (БПВП), включая MT, оказался неадекватным;
• лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых пациентов, ранее не получавших MT. Применение препарата СИМПОНИ® в комбинации с МТ задерживает рентгенологическое прогрессирование повреждений суставов и улучшает функциональный статус. Препарат СИМПОНИ® может применяться у пациентов, которые ранее получали один или несколько ингибиторов ФНО альфа.
b. Препарат СИМПОНИ® в виде монотерапии или в комбинации с МТ показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых пациентов, у которых ответ на терапию БПВП оказался неадекватным. Применение препарата СИМПОНИ® задерживает рентгенологическое прогрессирование структурных повреждений у пациентов с симметричным периферическим полиартритом, а также улучшает физическую функцию.
c. Препарат СИМПОНИ® показан для лечения тяжелого, активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов, у которых ответ на стандартную терапию оказался неадекватным. РА – ревматоидный артрит; MT – метотрексат; ФНО – фактор некроза опухоли; ПсА – псориатический артрит; БПВП - базисные противовоспалительные препараты; АС – анкилозирующий спондилоартрит.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):789-796. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238.
3. Emery P, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(8):2272-2283. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(10):3005.
4. Smolen JS, et al. Lancet. 2009;374(9685):210-221.
5. Inman RD, et al. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3402-3412.
6. Kavanaugh A, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-986. Erratum in: Arthritis Rheum. 2010;62(8):2555.

aa. При сравнении различных растворов для инъекций было установлено, что раствор, содержащий цитрат в качестве буфера, вызывает более выраженную боль сразу после подкожного введения; напротив, раствор, содержащий в качестве буфера гистидин, не вызывает усиления болевого синдрома по сравнению с контрольной инъекцией физиологического раствора.
b. Также выпускается в виде лиофилизата и растворителя для приготовления раствора для инъекций3.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энбрел.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Симзия.
5. Jorgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7-8):729-732.
6. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221.
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

a. Также выпускается в виде лиофилизата и растворителя для приготовления раствора для инъекций3.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энбрел.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Симзия.
5. Jorgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7-8):729-732.
6. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221.
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

a. Также выпускается в виде лиофилизата и растворителя для приготовления раствора для инъекций3.

Литература
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®.
2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энбрел.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Симзия.
5. Jorgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7-8):729-732.
6. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221.
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

a. При сравнении различных рецептур препарата было установлено, что раствор, содержащий цитрат в качестве буфера, вызывает более выраженный болевой синдром непосредственно после подкожного введения; напротив, раствор, содержащий в качестве буфера гистидин, не вызывает усиления болевого синдрома по сравнению с контрольной инъекцией физиологического раствора10.
b. Также выпускается в виде порошка и растворителя для приготовления раствора для инъекций7.
ASAS – критерии оценки АС международной рабочей группы; BASDAI – Батский индекс активности АС; BASFI – Батский индекс функциональной оценки АС; МРТ – магнитно-резонансная томография; SF-36 – краткая форма вопросника 36; АС – анкилозирующий спондилоартрит; РА – ревматоидный артрит; ПсА – псориатический артрит; ФНО – фактор некроза опухоли.

Литература
1. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения СИМПОНИ®
2. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):789-796. Erratum in: Ann Rheum Dis. 2011;70(1):238. 3. Data on file. MSD SIMPONI PSUR 05.
4. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00207714?term=cnto+148&rank=8. Accessed 01/31/12.
5. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2010;69(6):1129-1135.
6. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира.
7. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энбрел
8. Jørgensen JT, et al. Ann Pharmacother. 1996;30(7-8):729-732.
9. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006;98(2):218-221.
10. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Симзия
Указанные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

a. Быстрый ответ – ответ в течение 2 недель.
GRAPPA – Группа по исследованию и оценке псориаза и псориатического артрита; ПсА – псориатический артрит.

Литература
1. Baranauskaite A, et al. Ann Rheum Dis. 2012;71(4):541-548.
2. Antoni C, et al. Arthritis Rheum. 2005;52(4):1227-1236.
3. Antoni C, et al. J Rheumatol. 2008;35(5):869-876.
4. Reich K, et al. Lancet. 2005;366(9494);1367-1374.
5. Antoni C, et al. Ann Rheum Dis. 2005;64(8):1150-1157.
6. Kavanaugh A, et al. Ann Rheum Dis. 2007;66(4):498-505.
7. Van der Heijde D, et al. Ann Rheum Dis. 2007;56(8);2698-2707.
8. Kavanaugh A, et al. Ann Rheum Dis. 2006;65(8):1038-1043.
9. Ritchlin CT, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(9):1387-1394.